2025年12月13日下午第二十七届北京药学会年会专题分会场——一致性评价药品临床应用交流会隆重召开。

本次交流会由北京药学会副秘书长赵志刚和北京药学会学术发展专家委员会委员、《临床药物治疗杂志》编辑部主任王丽霞共同主持。赵志刚主任强调仿制药从简单仿制向高质量仿制转变的重要性，指出生物等效性研究和复杂制剂临床数据研究在综合评价中的关键作用，并介绍了会议目的和参会专家阵容。

北京药学会秘书长彦玲莅临会议，并发表热情洋溢的致辞，她指出仿制药一致性评价的核心是确保仿制药在质量上与原研药“同质”、在疗效上与原研药“等效”，保证临床安全有效。从而降低患者用药费用，提升我国仿制药高质量发展。本次会议也是为了推动优质仿制药更广泛地服务于临床。

药品综合评价专委会主任委员林阳在致辞中也强调仿制药研发需突破专利和质控难点，并通过真实世界研究证明其安全有效，最终优选优质仿制药惠及百姓。

北京市药品检验研究院胡琴副院长的主题报告《从“形似”到“神合”-以一致性评价助推仿制药质量升级与公众信心重塑》高度概括了本次会议的主题和意义。她从监管及质量检测的角度对目前国内仿制药的质量进行了详细的报告。首都医科大学附属北京安贞医院荆珊研究员介绍了生物等效性试验设计以及试验过程质控要点、如何保证生物等效性研究结果的可靠性，以及目前她们团队开展的生物等效性研究案例。首都医科大学宣武医院张兰主任介绍了她们团队通过真实世界数据开展的仿制药安全性有效性研究成果。北京市东城区卫生服务中心孙中华副主任介绍基层开展的慢病共存模式下的全科医疗综合管理。北京福元医药股份有限公司医学总监肖丁滔和双鹤药业研究院高级工程师刘茜英从源于设计、精于制造、持续改进的企业理念到为满足患者用药需求开展的仿制药研究，站在质量源于生产的角度，介绍了两家企业在仿制药的研究及质量管理。

讨论环节由北京大学第三医院杨毅恒主任，北京大学国际医院段京莉主任，清华大学附属垂杨柳医院张楠主任，北京中医药大学东直门医院华国栋主任，北京市海淀区医院管理中心雷超副主任等专家围绕“临床应用仿制药的经验与体会”就各自医院使用仿制药的经验、临床反馈及用药管理等展开热烈的讨论。

本次会议也得到参会代表的积极参与，自始至终座无虚席。

王丽霞主任对本次会议进行总结，本次会议通过对仿制药的研究设计、生产过程的质量控制，以及仿制药的质量检测、监督管理、生物等效性研究、临床真实世界研究数据研究，以及临床应用情况的展示和交流，全链条多维度多角度探讨仿制药的质量、临床疗效和安全性。通过本次学术交流，使大家对仿制药的研究现状、生产状况、质量管理、临床应用等有更加深入地了解，为促进仿制药高质量发展做出积极贡献。

本次会议取得圆满成功，参会代表纷纷表示受益匪浅，期望未来多搭建此类学术交流平台，就此类话题开展深入地交流与探讨。