药物临床评价专业委员会
2026年9月19日，由北京药学会主办、北京药学会药物临床评价专业委员会承办的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（GCP）第二期网络培训班圆满召开。
开班仪式上，北京药学会副理事长、药物临床评价专委会主任委员崔一民教授作开班致辞。崔一民指出，新版GCP于2026年6月8日发布、9月1日正式施行，进一步健全临床试验监管体系，压实临床试验各参与方主体责任，强化受试者权益保护，完善试验全流程数据管理要求，同时适配国内医药创新发展需求，对接国际监管标准，对我国药物临床试验行业规范化建设意义重大。他希望参训学员以本次培训为契机，更新合规理念，吃透法规条款，将规范要求落实到实际工作当中，严守受试者保护底线，以高质量临床试验数据支撑我国新药研发事业发展。
会议致辞
本次培训课程体系完整，聚焦新版GCP修订背景、整体调整思路、理念更新及全流程质量管理开展系统讲解，并分章节逐条解读总则、伦理审查委员会、主要研究者和临床试验机构、申办者、数据治理、附则六大核心板块的实操要求，直击日常工作中的合规难点与业务痛点。
首都医科大学附属北京中医医院程金莲教授围绕2026新版GCP概述，讲解修订背景、各章节调整思路、理念变化以及质量管理强化要求；青岛大学附属医院曹玉教授针对总则、伦理审查委员会、临床试验机构及主要研究者相关条款展开深度解析；中国药科大学第一附属医院陈映霞教授重点解读申办者责任、数据治理及附则相关内容，三位专家结合行业实践案例，把法规条文与一线业务场景紧密结合，帮助学员理解、掌握新规实操要点。
授课专家
北京药学会药物临床评价专业委员会将持续立足行业实际需求，持续搭建高品质学术交流与专业培训平台，常态化开展新规解读、实操实训、专题研讨等专业服务，帮助广大临床研究从业者夯实专业基础，提升业务能力。期待与行业同仁协同发力，完善临床试验合规管理体系，共同推动我国医药创新产业高质量、可持续发展。
北京药学会药物临床评价专业委员会供稿
2026年9月20日
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