11月9日,北京药学会医疗器械专委会组织开展医疗器械分类目录及创新申报专项培训。来自全国的60多家医疗器械生产企业的100多企业代表参加了此次培训。
培训讲师包括中国食品药品检定研究院(国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心)医疗器械标准管理研究所副所长母瑞红、北京市市局医疗器械注册和监管处处刘欣、北京市医疗器械审评中心徐耀辉、北京万孛力医疗器械有限公司朱霖、北京大艾机器人科技有限公司CEO王渭。培训内容包括《医疗器械分类目录》(2017)解读、北京市创新医疗器械相关政策介绍、北京市创新医疗器械申报程序和申报材料常见问题以及如何利用医疗器械创新平台和如何快速推进创新医疗器械注册工作经验分享。
通过此次培训,参加人员都对《医疗器械分类目录》(2017)的编制思路、如何快速查询产品分类、北京市创新医疗器械申报程序等有了更深的理解。北京药学会医疗器械专委会还将充分发挥平台作用,通过各种形式真正解决企业实际困难,推进北京市医疗器械行业发展,优化营商环境。
北京药学会医疗器械专委会
2018年11月9日
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