解读药品说明书
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药品治癌和致癌的那些误区

2020年06月17日

首都医科大学附属北京世纪坛医院  金锐

防癌抗癌,是最容易引起误解的话题之一。比方说,最新报道的那些防癌抗癌产品,靠谱吗?新闻上说有些降压药能够致癌,是真的吗?今天,我们就以一些真实的案例,来讲讲这方面的事。

一、哪些防癌抗癌的宣传语不能信

网络上经常能看到一些宣称采用最新技术或具有最好疗效的防癌抗癌产品,这些产品可靠吗?怎样通过简单的原则来识别这些药品或保健品信息的真假呢?一般来看,不靠谱的宣传有以下几个特点。

●常使用“最”“根治”“治愈”“唯一”“全面”等绝对化词汇做宣传广告;

●使用“有效率56%”“1个月胸闷没了”“高压120低压80”“连续8年”等含有无法求证的治疗学相关数据的宣传广告;

●利用患者名义做功效代言的宣传广告,例如“1个月后怎么样、2个月后怎么样”等;

●含有一些莫名其妙的现代词汇的宣传广告,例如“基因抗癌”“清扫糖毒和癌毒”“治理肿瘤的生存环境”等。

下面来看看国家药监局通报过的真实案例(2016年3月11日通告内容):

●××片“治疗肺癌疗效显著且尚未发现毒副作用,对中晚期肺癌患者肿瘤疗效有效率22%,是唯一出口的抗癌新药,连续8年最畅销抗癌药”。其中的不靠谱词汇:“唯一”“最畅销”“有效率22%”;

●××胶囊“迅速杀灭恶性肿瘤细胞的同时,能迅速提高机体免疫力,使早期恶性肿瘤患者得到根治,使晚期恶性肿瘤患者提高生存质量,并延长生命”。其中的不靠谱词汇:“根治”“迅速杀灭”;

●××胶囊“是目前最有效的胃癌治疗方法,是中、晚期及手术、放/化疗后各类肿瘤患者最理想的治疗药物”。其中的不靠谱词汇:“最有效”“最理想”。

还有一些产品,本身是一种肿瘤的辅助治疗药物,用于改善免疫力,却被包装成为一个能够攻克癌症的基因治疗药物。例如,曾经有一个叫做“甘露聚糖肽”的药品,在国家食药总局批准的适应症是“用于免疫低下、反复呼吸道感染、白细胞减少和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的不良反应和胃肠道反应”。但却在宣传页上被描述为“生物基因靶向抗癌”“攻克癌症”“第三代基因新药”“强力剪短癌基因链”。这种药品生产企业生产的药品具有批准文号,但却无限夸大自己药品的功效,存在很大的迷惑性,一定要多加留意和甄别。

二、有些常用的药品能致癌,是真的吗

曾经有一段时间,网上沸沸扬扬的“降压药缬沙坦致癌事件”吸引了很多人的注意。那么,一个普通的降压药具有这么大的致癌风险吗?

我们先来说说缬沙坦。缬沙坦是沙坦类降压药的一种,作用是降低血压,用于治疗高血压,同类产品还包括氯沙坦、厄贝沙坦等。那么,这个降压药怎么会致癌呢?

其实,这是第一个被误解的地方。这个事件完整的描述应该为“在缬沙坦原料药中检出可能致癌的物质”。真正与致癌有关系的不是缬沙坦这个成分,而是另外一种成分,叫做NDMA(亚硝基二甲胺)。这个NDMA,具有致癌性,在世界卫生组织(WHO)致癌物分级里面,属于2A级别。

那么,缬沙坦中为什么会含有NDMA呢?这就是第二个被误解的地方。有些患者认为,这种物质是被添加或者残留在里面的。其实,NDMA的存在,完全是现行药物合成过程中不可避免的副产物,或者说“系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质”。NDMA这个副产物,不只在缬沙坦合成过程中会存在,在橡胶、杀虫剂、染料的化工生产中也经常存在。

既然这个现行合成工艺有问题,是不是国内的有问题,国外的没问题?这就是第三个被误解的地方。根据2019年类似事件中相关药品生产企业的说明,“该生产工艺已获得相关国家注册部门的批准。截至本公告日,各国的注册法规对此生产工艺中产生的NDMA杂质的可接受控制限度尚未出台标准”。也就是说,无论国内还是国外,这个工艺本身是合法合规的,没有问题。换句话说,大家之前根本就不知道这个工艺过程中会有NDMA杂质的存在,也就没有相应的管控标准。

说到这,大家明白了吧?真正可能致癌的成分,不是缬沙坦,而是在合法合规的缬沙坦药物合成工艺下,不可避免地产生的固有杂质—NDMA。

最后,我们再来说一说NDMA的致癌性问题。需要明确的是,含有可能致癌的成分,不代表一定能致癌,更不代表只要沾一下就会导致癌症。NDMA属于2A级别的致癌物,意思是动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限,尚不十分明确。与NDMA致癌关系最密切的东西,其实是我们日常生活中经常碰到的剩菜和腌肉。众所周知,剩菜中会有亚硝酸盐,而腌肉中更是有直接添加作为防腐剂的亚硝酸盐,这些亚硝酸盐可以在人体内转化为亚硝胺。故需要再次大家强调:剩菜要少吃,熏烤肉类也要少吃。这种日复一日的饮食习惯,才是大家更需要注意的地方。

当然,现在国内国外已经对沙坦类药物中的NDMA设置了限量检查,每一批上市销售的沙坦类药物都需要进行检查,以确保其中仅含有低于限量的NDMA,在人体可接受的范围,所以不必过分担心。最后,防癌抗癌是一个系统工程,遗传因素、饮食、药物、生活习惯等诸多内容,均对其有影响。我们应该以综合的整体观来看待防癌抗癌这件事,不要夸大药物的疗效,也不要低估药物的危害。

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